近日,總部位于美國密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker(史賽克)3D打印的Tritanium(鈦合金)TL弧形腰椎,已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,將在2018年第二季度上市。
3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生,通過更精確的手術(shù)計劃,更具生物相容性的植入物來改進他們的手術(shù)。那些從事脊柱手術(shù)的公司也不例外,醫(yī)療技術(shù)公司Stryker剛剛推出了用于腰椎固定手術(shù)的新型3D打印解決方案。
剛剛從美國食品和藥物管理局獲得510(k)許可的產(chǎn)品是鈦合金TL后腰椎,這是一種3D打印椎間融合器,用于腰部固定。中空植入物由固體和多孔結(jié)構(gòu)的獨特配置組成,這兩種結(jié)構(gòu)均使用史賽克專有的增材制造工藝AMagine進行3D打印,用于植入物的制作。
史賽克稱,其用于制作3D打印植入物的AMagine3D打印技術(shù),受到松質(zhì)骨微觀結(jié)構(gòu)的啟發(fā)。
3D打印植入物“Tritanium”是一種新型多孔鈦材料,專為骨骼向內(nèi)生長和生物固定而設(shè)計。史賽克表示,這種技術(shù)已經(jīng)證明,骨細胞可以滲透,附著在Tritanium的多孔表面上,并在其上擴散。史賽克補充說,這種Tritanium材料能夠比傳統(tǒng)的鈦材料更好地吸收或保留流體。
3D打印的Tritanium籠具有平滑的錐形前緣,以改善插入和結(jié)構(gòu)完整性,它將在2018年第二季度向外科醫(yī)生提供。